2018台州创新医疗器械审评审批对接会在台州（仙居）医疗器械产业园召开

台州市场监管台州市场监管 2022-08-27

2018 Taizhou

5月22日， 2018台州创新医疗器械审评审批对接会在台州（仙居）医疗器械产业园召开。浙江省省医疗器械审评中心、浙江省医疗器械检验研究院和浙江大学台州研究院派专家参加了本次产学研政对接活动。台州市市场监管局潘国东副局长、仙居县委常委吴建军出席会议并致辞。

对接会旨在响应市委新一轮解放思想大讨论号召，破解医疗器械企业在医疗器械产品注册检验、技术审评、临床试验、体系核查等审评审批过程中遇到的难题，践行“妈妈式”服务理念，助力台州创新医疗器械高质量发展。

活动一

邀请专家就共性问题进行集中讲解

浙江省医疗器械审评中心沈亦红高级工程师就浙江省创新医疗器械审评政策和有源医疗器械技术注册审评要求及常见问题进行了解读。省医疗器械检验院李函轩工程师就医疗设备注册检验常见问题进行了讲解。浙大台州研究院石浩然博士就电磁兼容检测进行了介绍。

浙江省医疗器械审评中心

高级工程师沈亦红

浙江省医疗器械检验院

工程师李函轩

浙大台州研究院

博士石浩然

活动二

个性化答疑

设立技术审评、注册检验、许可审批、电磁兼容检测等4个专业服务组为企业提供个性化咨询答疑，共为企业提出的33项检验、审评审批等个性化实际问题提出解决思路或途径。咨询答疑现场讨论气氛热烈有序。

技术评审答疑

电磁兼容检测答疑

全市22家医疗设备生产企业的61名技术、质量和注册负责人员参加了本次对接活动，其中有很大部分企业正处于产品上市前的产品定型、注册检验或技术审评期。本次活动还吸引了部分绍兴、温州等地的设备类企业参加。